Compendio Nacional de Insumos para la Salud - México


Grupo numero 10: Hematología


TUROCTOCOG ALFA (FACTOR VIII DE COAGULACIÓN HUMANO DE ORIGEN ADN RECOMBINANTE)

Edición: 26/04/2021

Clave
Descripción
Indicaciones
Vía de administración y Dosis
Clave
010.000.6061.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Turoctocog alfa 250 UI
Envase con un frasco ámpula con polvo liofilizado, una jeringa prellenada con 4 ml de diluyente y equipo para administración.

Indicaciones

Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII).

Vía de administración y Dosis
Intravenosa.
Adultos y niños:
A demanda:
Las unidades se calculan multiplicando el peso corporal (kg) x el aumento deseado de factor VIII (%) (UI/dL) x 0.5 (UI/kg por UI/dL).
Profilaxis:
20-40 UI por kg de peso corporal cada tercer día o 20-50 UI por kg de peso corporal tres veces por semana
Ajustar la dosis de acuerdo a eficacia terapéutica.
Clave
010.000.6062.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Turoctocog alfa 500 UI
Envase con un frasco ámpula con polvo liofilizado, una jeringa prellenada con 4 ml de diluyente y equipo para administración.

Indicaciones

Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII).

Vía de administración y Dosis
Intravenosa.
Adultos y niños:
A demanda:
Las unidades se calculan multiplicando el peso corporal (kg) x el aumento deseado de factor VIII (%) (UI/dL) x 0.5 (UI/kg por UI/dL).
Profilaxis:
20-40 UI por kg de peso corporal cada tercer día o 20-50 UI por kg de peso corporal tres veces por semana
Ajustar la dosis de acuerdo a eficacia terapéutica.
Clave
010.000.6063.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Turoctocog alfa 1000 UI
Envase con un frasco ámpula con polvo liofilizado, una jeringa prellenada con 4 ml de diluyente y equipo para administración.

Indicaciones

Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII).

Vía de administración y Dosis
Intravenosa.
Adultos y niños:
A demanda:
Las unidades se calculan multiplicando el peso corporal (kg) x el aumento deseado de factor VIII (%) (UI/dL) x 0.5 (UI/kg por UI/dL).
Profilaxis:
20-40 UI por kg de peso corporal cada tercer día o 20-50 UI por kg de peso corporal tres veces por semana
Ajustar la dosis de acuerdo a eficacia terapéutica.
Clave
010.000.6064.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Turoctocog alfa 1500 UI
Envase con un frasco ámpula con polvo liofilizado, una jeringa prellenada con 4 ml de diluyente y equipo para administración.

Indicaciones

Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII).

Vía de administración y Dosis
Intravenosa.
Adultos y niños:
A demanda:
Las unidades se calculan multiplicando el peso corporal (kg) x el aumento deseado de factor VIII (%) (UI/dL) x 0.5 (UI/kg por UI/dL).
Profilaxis:
20-40 UI por kg de peso corporal cada tercer día o 20-50 UI por kg de peso corporal tres veces por semana
Ajustar la dosis de acuerdo a eficacia terapéutica.
Clave
010.000.6065.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Turoctocog alfa 2000 UI
Envase con un frasco ámpula con polvo liofilizado, una jeringa prellenada con 4 ml de diluyente y equipo para administración.

Indicaciones

Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII).

Vía de administración y Dosis
Intravenosa.
Adultos y niños:
A demanda:
Las unidades se calculan multiplicando el peso corporal (kg) x el aumento deseado de factor VIII (%) (UI/dL) x 0.5 (UI/kg por UI/dL).
Profilaxis:
20-40 UI por kg de peso corporal cada tercer día o 20-50 UI por kg de peso corporal tres veces por semana
Ajustar la dosis de acuerdo a eficacia terapéutica.
Clave
010.000.6066.00
Descripción
SOLUCIÓN INYECTABLE

Turoctocog alfa 3000 UI
Envase con un frasco ámpula con polvo liofilizado, una jeringa prellenada con 4 ml de diluyente y equipo para administración.

Indicaciones

Tratamiento y profilaxis de hemorragias en pacientes con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII).

Vía de administración y Dosis
Intravenosa.
Adultos y niños:
A demanda:
Las unidades se calculan multiplicando el peso corporal (kg) x el aumento deseado de factor VIII (%) (UI/dL) x 0.5 (UI/kg por UI/dL).
Profilaxis:
20-40 UI por kg de peso corporal cada tercer día o 20-50 UI por kg de peso corporal tres veces por semana
Ajustar la dosis de acuerdo a eficacia terapéutica.


Generalidades
Factor VIII de la coagulación humano con dominio B truncado, de origen ADN recombinante expresado en células de Ovario de Hámster Chino (CHO). Turoctocog alfa es una proteína purificada que contiene 1.445 aminoácidos con una masa molecular aproximada de 166 kDA. Esta glicoproteína tiene la misma estructura que el factor VIII humano cuando se activa, y modificaciones postraduccionales similares a las de la molécula derivada de plasma.

Riesgo en el Embarazo
C

Efectos Adversos
Insomnio, cefalea, mareos, taquicardia sinusal, hipertensión, linfedema, enzimas hepáticas elevadas, erupción cutánea, rigidez musculoesquelética, artropatía, dolor en las extremidades, dolor musculoesquelético, eritema, extravasación, prurito, fatiga, sensación de calor, edema periférico, fiebre, incremento de la frecuencia cardíaca

Contraindicaciones y Precauciones
Contraindicaciones: Hipersensibilidad al biológico.
Precauciones: Desarrollo de anticuerpos neutralizantes (inhibidores) contra el factor VIII recombinante.

Interacciones
No se han realizado estudios de interacción.